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第一类医疗器械产品备案公示(2018年01号) 2018年06月21日
2018年06月22日 来源: 

对医疗器械生产企业提交的第一类医疗器械产品备案资料的完整性进行核对,符合规定,现将第一类医疗器械备案信息表予以公示,请社会各界予以监督。联系电话:0855-8219337,8218107

第一类医疗器械备案信息表

备案号: 黔/贵东南械备20180004号

 

备案人名称:

贵州苗里医药创新科技有限公司

备案人组织机构代码 :

91522629MA6H0HL70X

备案人注册地址 :

贵州省黔东南州剑河县岑松镇工业园区第一期标准厂房第六栋第2、4、5层

生产地址:

贵州省黔东南州剑河县岑松镇工业园区第一期标准厂房第六栋第2、4、5层

代理人:

/

代理人注册地址:

/

产品名称:

冷敷凝胶片

型号/规格:

退热护脑型、感冒退热型、儿童护脑退热型、高烧退热型、温感变色退热型、眼贴型、面膜型

产品描述:

1、由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。2、由透明凝胶片、包装物等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途:

用于人体局部降温冷敷理疗。用于闭合性软组织。

备注:

 

备案单位和日期:

黔东南州食品药品监督管理局 
备案日期:2018年06月14日

变更情况:

 

     

第一类医疗器械备案信息表

 

备案号: 黔/贵东南械备20180003号

 

备案人名称:

贵州苗里医药创新科技有限公司

备案人组织机构代码 :

91522629MA6H0HL70X

备案人注册地址 :

贵州省黔东南州剑河县岑松镇工业园区第一期标准厂房第六栋第2、4、5层

生产地址:

贵州省黔东南州剑河县岑松镇工业园区第一期标准厂房第六栋第2、4、5层

代理人:

/

代理人注册地址:

/

产品名称:

医用护理垫

型号/规格:

卫生防侧漏型、防漏拉拉裤型、产褥垫型、成人专用型、儿童拉拉裤型、褥疮专用型、卫生巾型、防溢乳垫型、痔疮护理垫型、婴儿床垫型、纸尿裤型、儿童纸尿裤、护垫型、产后专用型。规格:2-150CM×10-180CM注:可按大、中、小、均码号,需标注尺寸范围。

产品描述:

1、由表面包裹层,高分子吸收层,拒水布底层,部分背胶及隔离纸组成。2、由表面包裹层,高分子吸收层,拒水布底层组成。

预期用途:

用于卧床病人保洁及预防由于潮湿引起的皮肤疾病,也可用于日常护理。

备注:

 

备案单位和日期:

黔东南州食品药品监督管理局 
备案日期:2018年06月14日

变更情况:

 

 

 

第一类医疗器械备案信息表

 

备案号: 黔/贵东南械备20180001号

 

备案人名称:

贵州苗里医药创新科技有限公司

备案人组织机构代码 :

91522629MA6H0HL70X

备案人注册地址 :

贵州省黔东南州剑河县岑松镇工业园区第一期标准厂房第六栋第2、4、5层

生产地址:

贵州省黔东南州剑河县岑松镇工业园区第一期标准厂房第六栋第2、4、5层

代理人:

/

代理人注册地址:

/

产品名称:

冷敷贴

型号/规格:

颈椎型、腰腿型、腰椎间盘型、肩周型、坐骨型、颈肩腰腿型、关节型、滑膜型、腱鞘型、足跟型、眼部型、肋软骨型、股骨头型、腿部静脉型、软组织型、脚踝型、颈部肌肉型、睾丸型、脸部型、乳腺型、鼻部型、综合型

产品描述:

该产品是由:1、背衬层、凝胶层、防粘层(聚乙烯膜或硅油纸)等部分组成。2、背衬层、凝胶层、防粘层(聚乙烯膜或硅油纸)、加固背贴等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途:

具有冷敷理疗。用于闭合性软组织。

备注:

 

备案单位和日期:

黔东南州食品药品监督管理局 
备案日期:2018年06月14日

变更情况:

 

 

 

 

第一类医疗器械备案信息表

 

备案号: 黔/贵东南械备20180002号

 

备案人名称:

贵州苗里医药创新科技有限公司

备案人组织机构代码 :

91522629MA6H0HL70X

备案人注册地址 :

贵州省黔东南州剑河县岑松镇工业园区第一期标准厂房第六栋第2、4、5层

生产地址:

贵州省黔东南州剑河县岑松镇工业园区第一期标准厂房第六栋第2、4、5层

代理人:

/

代理人注册地址:

/

产品名称:

冷敷凝胶

型号/规格:

止痒型、妇科型、痔疮型、祛痘型、退热醒脑型、牙膏型、蚊虫叮咬型、登山运动型、综合型、冷敷巾型、润眼贴型、面膜型

产品描述:

止痒型、妇科型、痔疮型、祛痘型、退热醒脑型、牙膏型、蚊虫叮咬型、登山运动型、综合型:由包装材料和凝胶组成,凝胶由水、凝胶基质、香精等组成,包装材料由铝塑复合材料、聚乙烯包装材料、玻璃或塑料包装材料等组成。冷敷巾型、润眼贴型、面膜型:是由无纺布吸附凝胶浸泡液组成,凝胶浸泡液是由凝胶基质、纯净水、甘油、香精等混合组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途:

适用于冷敷理疗。用于闭合性软组织。

备注:

 

备案单位和日期:

黔东南州食品药品监督管理局 
备案日期:2018年06月14日

变更情况:

 

 

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